血栓吸引カテーテル市場は、2025年の22億5,000万米ドルから2035年には48億6,000万米ドルに達すると予測され、2026年から2035年まで年平均成長率（CAGR）8.0％で拡大すると見込まれています。市場拡大の背景には、血管内治療における血栓除去技術の進展と、より迅速かつ低侵襲な治療を求める医療現場の需要があります。特に脳血管領域では、吸引を利用した血栓除去が治療手段の一つとして位置付けられており、日本脳卒中学会のガイドラインでもステントリトリーバーや吸引カテーテルを用いた機械的血栓回収術が取り上げられています。 企業にとっては、単なるカテーテル販売ではなく、治療時間の短縮、操作性、到達性、医療従事者の使いやすさといった臨床価値をいかに製品競争力へ転換するかが重要になっています。

血栓吸引カテーテルは、カテーテル検査室、インターベンショナルラジオロジー室、およびハイブリッド手術室で使用される低侵襲の経皮的医療機器であり、制御された負圧を用いて動脈や静脈から閉塞を引き起こしている血栓を物理的に除去するために用いられます。カテーテルは小さな血管アクセス部位から挿入され、蛍光透視とその他の画像誘導下で慎重に血栓部位まで進められます。そこで吸引力をかけて血栓を吸引と除去することで、血流を回復させ、長期にわたる虚血による組織損傷を最小限に抑えます。これらのデバイスは、迅速な血管再疎通を必要とする疾患に対する血管内治療において広く使用されており、手技の成功率を最大化するために、ガイドワイヤー、吸引ポンプ、血栓除去システム、ステントリトリーバー、血管形成用バルーン、またはステントと併用されることが多い。

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血栓吸引カテーテルの需要は、急性心筋梗塞（AMI）、急性虚血性脳卒中（AIS）、肺塞栓症（PE）、深部静脈血栓症（DVT）、末梢動脈疾患（PAD）、急性四肢虚血（ALI）、および透析アクセス回路の血栓症など、世界的に増加している急性心血管と神経血管系緊急疾患の負担によって、根本的に牽引されています。これらの生命を脅かす疾患に対しては、血流を回復させ、臓器損傷を軽減し、神経機能および心機能を維持し、生存率を向上させるために、即時の介入が必要となります。高齢化、肥満、糖尿病、高血圧、心房細動、高脂血症、喫煙、運動不足、その他の心血管疾患といった危険因子の有病率の増加に伴い、世界中で緊急の血栓除去術を必要とする患者数は増え続けています。

主要市場のハイライト

血栓吸引カテーテル市場は、2025年に22億5,000万米ドルと評価され、2035年までに48億6,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）8.0％を記録する見込みであります。急性冠症候群、虚血性脳卒中、肺塞栓症、深部静脈血栓症、およびその他の血栓塞栓性疾患の発生率の上昇に伴い、迅速かつ低侵襲な血栓除去処置に対する需要が高まっています。

•  肺塞栓症が将来の需要を牽引：

2025年には急性冠症候群（ACS）が市場を独占していたが、予測期間中は肺塞栓症（PE）セグメントが市場を支配すると予想されます。PEに対する臨床的認識の高まり、画像誘導下介入技術の進歩、および迅速な血栓除去のための吸引式血栓除去術の採用拡大が、同セグメントの拡大を支えています。

• アジア太平洋地域が急成長地域として台頭：

アジア太平洋地域は、心血管疾患および脳血管疾患の負担の増加、インターベンション医療インフラの拡充、および機械的血栓除去術の採用拡大に支えられ、予測期間中に血栓吸引カテーテル市場を牽引すると予想されます。中国は、高度なカテーテル検査および血栓除去技術への投資が拡大しており、主要な成長要因となっています。

高齢化だけでは説明できない、血栓除去治療の普及と医療提供体制の変化が需要を支える

血栓吸引カテーテル市場の成長を考えるうえで重要なのは、患者数の増加だけではなく、血管内治療そのものが医療現場に定着していく構造変化です。日本では循環器病対策基本法に基づく第2期循環器病対策推進基本計画が2023年3月に閣議決定され、脳卒中を含む循環器病対策を総合的・計画的に推進する枠組みが整備されています。厚生労働省は2026年8月にも同計画の評価指標を更新しており、地域ごとの対策状況を可視化する取り組みも進めています。 この環境は、救急搬送から画像診断、専門医による判断、血管内治療までの一連の診療体制を重視する方向につながります。メーカー側には、製品性能だけでなく、医療機関での導入・教育・安定供給まで含めた事業設計が求められます。

成長市場だからこそ、薬事・償還価格・供給網・人材を同時に管理できる企業が優位に立つ

血栓吸引カテーテル市場には明確な成長余地がある一方、経営側が見落とせないリスクもあります。医療機器では薬機法に基づく承認・認証や安全性評価への対応が前提となり、承認後も添付文書などの最新情報を継続的に管理する必要があります。 加えて、診療報酬改定や外国平均価格に基づく再算定は収益性に影響し得るため、単純な販売数量拡大だけでは十分ではありません。 高度な血管内治療を実施できる医療人材の確保、製造・物流における安定供給、原材料コスト、競合製品との差別化も重要です。成功する企業は、価格を下げて数量を追うだけではなく、臨床現場での使いやすさ、教育支援、供給信頼性、薬事・保険制度への対応力を一体化し、長期的な顧客関係を構築すると考えられます。

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主要企業のリスト：

• AMG International
• Biotronik
• Endocor
• Eucatech
• HEXACATH
• Medtronic Inc.
• Nipro
• SAI Infusion Technologies
• Stentys
• Teleflex

脳血管から末梢血管まで、用途別の需要差を捉えることが収益機会を広げる

商機を見極めるうえでは、「血栓除去」という一括りの市場ではなく、治療部位や術式によって異なる需要を捉える必要があります。厚生労働省の特定保険医療材料では、血栓除去用カテーテルについて、脳血栓除去用のワイヤー型、破砕吸引型、自己拡張型、直接吸引型などが区分されています。 現行の診療報酬情報提供サービスでも、脳血栓除去用・直接吸引型などが個別に設定されており、治療方法に応じた製品選択が制度上も明確になっています。 このためメーカーは、単一製品の販売数量を追うだけでなく、脳血管、末梢血管などの用途別ニーズ、カテーテル径や到達性、吸引性能といった臨床上の差別化要素を組み合わせることが重要です。医療機関側にとっても、症例構成と治療方針に適した製品ポートフォリオの構築が調達判断の焦点になります。

吸引性能だけでは勝てない、次世代カテーテル競争は操作性と治療ワークフローの最適化へ

今後の技術競争では、単純な吸引能力だけでなく、血管への到達性、デバイス操作のしやすさ、治療手順との適合性など、実際の治療ワークフロー全体を意識した設計が重要になります。日本ではすでに直接吸引型を含む複数の血栓除去用カテーテルが保険制度上区分されており、2025年には新たな製品・製品コードの保険適用も確認されています。例えば2025年4月にはCEREGLIDEアスピレーションカテーテルの複数仕様が直接吸引型として保険適用されています。 AIについても、カテーテルそのものに搭載することだけを意味するのではなく、画像診断、患者選択、搬送判断、治療開始までの時間短縮を支援する周辺技術との連携が今後の競争力を左右する可能性があります。したがって、医療機器メーカーには製品単体ではなく、診断から治療までの時間価値を高める視点が必要です。

セグメンテーションの概要

製品タイプ別

• 手動式吸引カテーテル
• 機械式吸引カテーテル
• 電動式吸引カテーテル

用途別

• 急性冠症候群［ACS］
• 肺塞栓症［PE］
• 深部静脈血栓症［DVT］
• 虚血性脳卒中
• その他

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エンドユーザー別

• 病院
• 循環器センター
• 外来手術センター［ASC］
• その他

基準年から2027年までに、製品競争と価格評価の両面で事業環境が変わる

• 【基準年】2025年を起点とする市場では、血栓吸引カテーテルを含む血栓除去デバイスの製品選択肢が広がり、直接吸引型など複数の機能区分が存在しています。厚生労働省の制度上も血栓除去用カテーテルは複数区分に整理されています。
• 【2025年】4月にはCEREGLIDEアスピレーションカテーテルの複数仕様が直接吸引型として保険適用となり、10月にはVascuaid血栓吸引カテーテルが経皮的血栓除去用・標準型として保険適用されました。
• 【2026年】診療報酬改定に向け、脳血栓除去用・直接吸引型の価格評価が検討されており、メーカーにとって価格競争への対応が重要になっています。
• 【2027年】今後は、こうした価格評価に加え、臨床現場での操作性や治療成果、安定供給を含めた総合的な価値評価へ競争軸が移る可能性があります。

日本政府の循環器病対策と診療報酬制度が、血栓除去デバイスの事業環境を左右する

日本政府の政策面では、厚生労働省が所管する循環器病対策推進基本計画が市場環境を考える重要な枠組みとなっています。第2期計画は、脳卒中や心臓病などの循環器病について、予防から医療提供体制までを総合的に推進する方向を示しています。 また、医療機器の経済性という観点では、診療報酬・特定保険医療材料制度がメーカーの価格戦略に直接影響します。2026年度改定に向けた検討では、「血管内手術用カテーテル」の「脳血栓除去用・直接吸引型」が外国平均価格に基づく再算定の対象区分案として示されました。 これは企業にとって、薬事承認だけでなく、償還価格、安定供給、臨床価値、海外価格との整合性まで含めた事業計画が必要になることを意味します。

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

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アジア太平洋

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

南アメリカ

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ

経営層が見るべき次の一手は「製品販売」から「治療価値を獲得する事業モデル」への転換

2035年に48億6,000万米ドル規模が予測される血栓吸引カテーテル市場では、成長率そのものよりも、誰が臨床現場の選択基準を押さえられるかが中長期の競争力を決める可能性があります。メーカーは、直接吸引型など既存カテゴリーでの製品性能競争に加え、医療機関ごとの症例特性、治療ワークフロー、医師教育、供給体制までを含めて市場を設計する必要があります。一方、投資家や新規参入企業にとっては、製品スペックだけでなく、薬事承認から保険適用、販売網、臨床現場での採用定着までの参入障壁を確認することが重要です。今後の市場では、技術力と価格競争力を両立しながら、治療現場の時間短縮と安定した医療提供に貢献できる企業ほど、持続的な事業機会を取り込みやすくなると考えられます。

血栓吸引カテーテル市場：長期的な事業戦略に影響する市場リスクとは？

• 2035年までに血栓吸引カテーテル業界の構造を再編する可能性のあるリスクとは？

血栓吸引カテーテル市場の長期的な成長を左右する最大のリスクの一つは、治療技術そのものの変化です。新しい血栓除去技術、カテーテル設計、画像診断技術、ロボット支援治療などが普及すれば、既存製品の競争優位性が低下する可能性があります。CEOや事業戦略担当者にとって重要なのは、現在の市場シェアだけではなく、2035年までにどの技術が標準治療として定着する可能性があるのかを見極めることです。

• 規制や臨床エビデンスの要件が事業コストを押し上げる可能性はあるか？

血栓吸引カテーテルは医療機器であるため、規制変更や安全性・有効性を裏付ける臨床エビデンスの要求が事業戦略に大きく影響する可能性があります。承認要件の厳格化や臨床試験の長期化は、製品投入までの期間と研究開発費を押し上げる要因となります。特に新規参入企業にとっては、製品性能だけでなく、規制対応能力と臨床データ構築力が市場参入の重要な競争条件となるでしょう。

• 価格圧力や競争は、長期的な収益性にどのような影響を与える可能性があるか？

市場規模が2035年に48億6,000万米ドルまで拡大するとしても、売上成長がそのまま利益成長につながるとは限りません。主要企業による製品ポートフォリオの拡大や価格競争、医療機関によるコスト削減圧力が強まれば、平均販売価格や利益率が圧迫される可能性があります。そのため経営層は、市場全体のCAGRだけでなく、市場成長率と利益率が同じ方向に動くのかを分析する必要があります。

• 2035年までに、どの戦略的セグメントが最も大きな成長機会をもたらす可能性があるか？

すべての血栓吸引カテーテル関連市場が同じ速度で成長するとは限りません。適応症、製品タイプ、用途、医療施設などのセグメントによって需要構造や競争環境が異なるため、企業にとっては成長性の高い領域への資本配分が重要になります。特に経営戦略担当者や事業開発マネージャーは、単純な市場規模比較ではなく、どのセグメントが将来的な売上成長と競争優位を同時に生み出せるのかを判断する必要があります。

• 8.0％の年平均成長率（CAGR）は、新たな投資判断を支えるのに十分な持続可能性を備えているか？

2026年から2035年までのCAGR 8.0％は、血栓吸引カテーテル市場に中長期的な成長余地があることを示しています。しかし、投資判断ではCAGRだけを見るのではなく、その成長を支える需要、技術革新、規制環境、医療機関の導入動向、競争構造を総合的に評価することが重要です。「市場が成長するか」から「その成長から自社がどれだけ利益を獲得できるか」へ視点を移すことが、2035年を見据えたCEO・Founder・Business Strategistの意思決定において重要になります。

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